Anvisa suspende medicamento para problema cardíaco e suplementos naturais sem registro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira, 2, a suspensão de alguns lotes de Cloridrato de Dobutamina 12,5 mg/mL, medicamento utilizado para o tratamento de insuficiência cardíaca aguda.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União e atinge os lotes 25071640, 25071641, 24071684 e 24092132, da empresa Hypofarma, compostos por caixas com 10 ampolas de 20 ml.

Segundo a agência, a decisão foi tomada após a confirmação de um desvio de qualidade nesses lotes, que apresentaram precipitados, partículas suspensas, cristalização e alteração de cor (coloração turva, avermelhada ou amarronzada), o que indica risco de contaminação e pode comprometer a segurança do remédio.
A medida determina a suspensão da venda, distribuição e uso dos lotes indicados. O órgão orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem os lotes afetados e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.

Em nota enviada a VEJA, a Hypofarma afirmou que “está adotando todas as providências cabíveis” em relação à resolução, “em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária”.

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“Com 78 anos de atuação no setor farmacêutico, a Hypofarma reafirma seu compromisso com a qualidade de seus produtos, a segurança dos pacientes e a observância dos mais elevados padrões de controle e conformidade”, afirmou a empresa.
Suplementos naturais também têm venda suspensa
Na mesma resolução, a Anvisa também determinou o recolhimento de medicamentos que não possuem registro ou notificação e são produzidos por empresas sem autorização de funcionamento.
Uma delas é a Supra Ervas Bebidas e Alimentos Ltda, que teve proibidas a fabricação, a distribuição, a venda, a divulgação e o uso de 24 produtos. A decisão inclui todos os lotes de:

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Extrato Concentrado Bios 7 – Crataegus;
Extrato Concentrado Bios 7 – Aloe Vera
Extrato Concentrado Bios 7 – Dente de Leão
Extrato Concentrado Bios 7 – Alcaçus
Extrato Concentrado Bios 7 – Alcachofra
Extrato Concentrado Bios 7 – Centella asiática
Extrato Concentrado Bios 7 – Ginseng
Extrato Concentrado Bios 7 – Castanha da Índia
Extrato Concentrado Bios 7 – Cavalinha
Extrato Concentrado Bios 7 – Sene
Extrato Concentrado Bios 7 – Salsaparrilha
Extrato Concentrado Bios 7 – Unha de gato
Extrato Concentrado Bios 7 – Valeriana
Extrato Concentrado Supraervas – Amora branca
Extrato Concentrado Supraervas – Goji berry
Extrato Concentrado Supraervas – Maca peruana
Extrato Concentrado Supraervas – Hibisco
Extrato Concentrado Supraervas – Laranja amarga
Extrato Concentrado Supraervas – Sálvia
Extrato Concentrado Supraervas – Cúrcuma
Extrato Concentrado Supraervas – Gengibre
Extrato Concentrado Supraervas – Camomila
Extrato Concentrado Supraervas – Crataegus
Extrato Concentrado Supraervas – Alcaçuz
Extrato Concentrado Supraervas – Salsaparrilha
Extrato Concentrado Supraervas – Cavalinha
Extrato Concentrado Supraervas – Dente de leão
Extrato Concentrado Supraervas – Sene
Extrato Concentrado Supraervas – Ginseng
Extrato Concentrado Supraervas – Unha de gato
Extrato Concentrado Supraervas – Centella asiática
Extrato Concentrado Supraervas – Alcachofra
Extrato Concentrado Supraervas – Castanha da índia
Extrato Concentrado Supraervas – Hipérico /erva-de-são-joão
Extrato Concentrado Supraervas – Valeriana
Aloe vera max

Três suplementos fabricados pela empresa Primenutri Comércio Virtual Ltda. também sofreram as mesmas sanções. São eles:

Lipodrene;
Tribulus Terrestris;
Stimerex ES, Ostarine;
Cardarine.

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A resolução determina ainda o recolhimento de diversos suplementos da empresa Segredos da Terra Cristais Ltda., listados abaixo:

Cartilagem de tubarão Greenora;
Uva ursi Greenora;
Cogumelo do sol Greenora;
Isoflavona Greenora;
Beringela Greenora;
Elixir inhame Greenora;
Sete sangrias Greenora;
Boldo do Chile Greenora;
Óleo de copaíba Greenora;
Maca peruana Greenora;
Berberina Greenora;
Abajeru Greenora;
Catuaba Greenora;
Glucomannan Greenora;
Mamacadela Greenora;
Carvão vegetal ativado Greenora;
Dente de leão Greenora;
Insubiotic Greenora;
Uriclean Greenora;
Composto digestivo Greenora;
Composto laxante Greenora;
Isoflavona com amora miura Greenora;
Berinjela com alcachofra Greenora;
Hibisco + ginseng Greenora;
Ginkgo biloba + ginseng Greenora;
Hibisco + cavalinha Greenora;
Mulungu Greenora;
Alcachofra Greenora;
Sene Greenora;
Castanha da índia Greenora;
Centella asiática Greenora;
Pata de vaca Greenora;
Melão de São Caetano Greenora;
Passiflora incarnata Greenora;
Ginkgo biloba Greenora.