Mais de 400 mil medicamentos manipulados são apreendidos por irregularidades
Mais de 400 mil unidades de medicamentos irregulares foram interditadas em uma farmácia de manipulação em Santa Catarina após uma operação conjunta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da Vigilância Sanitária estadual. A ação ocorreu na HKM Farmácia de Manipulação Ltda, conhecida como Essentia Pharma, localizada em Palhoça.
Segundo a Anvisa, o estabelecimento operava em escala industrial, prática que contraria as normas para farmácias de manipulação, cuja produção deve ser individualizada e vinculada a uma prescrição médica específica. Durante a inspeção, os fiscais encontraram uma série de medicamentos injetáveis já preparados, mas sem receita associada, armazenados à espera de comercialização.
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“Em qualquer farmácia de manipulação, a produção só pode ocorrer para atender a uma prescrição específica, prévia e individualizada”, informou a agência em comunicado. Outro ponto destacado pela Anvisa foi a presença de insumos utilizados na produção de tirzepatida, princípio ativo do medicamento Mounjaro, sem os testes e controles de qualidade exigidos.
A fiscalização também apontou falhas consideradas no processo de esterilização. A equipe constatou risco de contaminação biológica, ou seja, por microrganismos como bactérias e fungos, em decorrência da forma como o processo de manipulação era conduzido e dos materiais que entravam em contato com as formulações.
