Anvisa ordena apreensão de Mounjaro falsificado
Anvisa: agência encontrou venda de tirzepatida sem registro e irregularidades na manipulação de medicamentos estéreis (iStock/Getty Images)
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de produtos manipulados contendo tirzepatida e suspendeu atividades de empresas envolvidas na produção e comercialização irregular do medicamento no país.
Entre as ações determinadas pela Anvisa está a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição, importação, manipulação e propaganda de tirzepatida manipulada, anunciada sob o nome “Tirzepatide”. A medida atinge todos os lotes do produto associado à empresa El Elyon Farmácia de Manipulação, localizada em Guarulhos.
“Apesar de ser vendido e divulgado, o produto Tirzepatide não tem registro na Anvisa. Além disso, a fabricação estava sob responsabilidade de empresa que não possui Autorização de Funcionamento (AFE) da Agência para produzir esse tipo de medicamento”, diz o comunicado da agência.
Na mesma resolução, a Anvisa também determinou a apreensão, recolhimento e suspensão da comercialização, manipulação, propaganda e uso de todos os medicamentos manipulados produzidos pela empresa Higia Pharmaceutical.
De acordo com a agência, inspeções identificaram falhas no processo de produção de preparações magistrais estéreis, incluindo problemas relacionados à esterilidade e prevenção de contaminação cruzada.
